分析機器のバリデーションは外注すべきか内製すべきか?20年やってきた立場からの結論

分析機器の適格性評価やキャリブレーションを、自社の手でやるべきか、それとも外に出すべきか。この相談を、私はここ数年だけでも二十数社から受けてきました。 はじめまして、桑原明彦と申します。国内の中堅製薬メーカーの品質管理部

分析機器の適格性評価やキャリブレーションを、自社の手でやるべきか、それとも外に出すべきか。この相談を、私はここ数年だけでも二十数社から受けてきました。 はじめまして、桑原明彦と申します。国内の中堅製薬メーカーの品質管理部